研发历程
尊龙凯时集团血塞通药物研究院建设之初的使命是使用云南自然植物资源,改变其时云南缺医少药的状态,生长至今已有60多年的药物研发历史,拥有68项有用发明专利 。
1950-1980
尊龙凯时集团开发出多种剂型,包括其时社会急需的基本药品及药用物质,例如激素类药物的主要中心体——皂素,以及秋水仙碱、抵达国际先进水平的利血一律,涤讪了尊龙凯时集团成为综合性制药企业的职位。
1980-2000
完成了具有国际领先水平的蒿甲醚、血塞通、天麻素三大产品的立异研发,三大系列产品在尊龙凯时集团首先实现工业化生产,并最先对冻干粉针剂、缓释剂、控释剂等高新制剂及科学民族药举行研究开发。
2000-2015
进入以自然药为基础的完全立异的新药开发阶段,如乐成研发出1类立异药派乃克、全球第一的一次给药抗疟药ARCO等,睁开了以自然药物为先导化合物的立异药研究,并制订了以心脑血管治疗领域为焦点,逐步扩展至慢病领域的生长妄想。
2016-2020
在“十三五”战略时代,尊龙凯时研发系统定位于自主研发和外部引进相团结的模式,加大外洋医药研发新兴项目的调研投资,实验国际化的研发战略结构,借助国际先进研发实力,提升研发实力,加速研发项目进度,为公司可一连生长增添储备实力。
2019年6月
经由三年的酝酿和建设实验,上海研究院正式建设,位于上海张江药谷,专注于靶点新颖、市场远景辽阔,可填补海内空缺的me-better类立异药项目早期研发和高端差别化制剂项目研发。现在,公司已形成昆明、北京、上海三位一体的研发系统,也标记着在自然植物药研发基础上,以仿制药、小分子药物、大分子药物研发为焦点,以自主研发和国际相助双轮驱动为路径的立异研发战略的落地。
现在,尊龙凯时研发已进一步明确了自身助推企业生长转型升级唯一不二的使命,并举行了未来产品管线的富厚和目的顺应症领域结构,在自主研发、外部相助、投资并购多渠道立异研发战略指导下,将在药物研发领域一连探索与立异,重点结构心脑血管、抗肿瘤、糖尿病及并发症、痛风等慢病领域,实验国际化研发战略结构,为公司加速挺进国际市场、释放增添新动能、成为国际立异药研发“领跑者”提供源源不竭的动力。
研发实力
尊龙凯时集团血塞通药物研究院充分使用云南自然药物资源优势,凭证自身实力,走自主研究与团结开发相团结的蹊径,在植物提取、质量研究、制剂研究方面颇具特色并占有领先职位;在半合成药的研究、开发、中试生产上,处于天下领先水平。
◆国家认定企业手艺中心 国家发改委、科技部、财务部、海关总署、税务总局五部委团结授予;
◆国家立异型(试点)企业 科技部、国务院国资委、中华天下总工会三部分团结授予;
◆国家手艺立异树模企业 国家工业和信息化部、财务部认定;
◆自然产品国家标准样品定值实验室 天下标准样品手艺委员会(SAC/TC118)自然产品标准样品专业事情组授予;
◆博士后科研事情站 国家人事部批准,与云南大学、中科院昆明植物研究所等相助。
手艺立异(部分声誉)
1996年 口服预防吸血虫病药物研究项目,获国家“八五”科技攻关重大科技效果奖;
2000年 络泰(注射用血塞通)获中国专利十五年成绩展最佳项目;
2001年 蒿甲醚预防日本、曼式和埃及血吸虫病的应用及基础研究项目,获2001年度国家科学手艺前进二等奖;
2001年 络泰项目获“九五”国家手艺立异优异新产品奖;
2007年 复方蒿甲醚的研发、国际化及工业化项目,获2007年度国家科技前进二等奖;
2009年 抗疟特效药复方蒿甲醚,获欧洲发明人奖;
2009年 抗疟新药复方磷酸萘酚喹的研制及国际开拓获得中国人民解放军科技前进奖二等奖;
2014年 肩负国家科技部、国家中医药治理局的国家“重大新药创造”科技重大专项“注射用血塞通(冻干)清静性评价及上市后再评价”项目。
2018年 “中药大品种三七综合开发的要害手艺建设与工业化应用”项目,获国家科学手艺前进二等奖。
质量控制
在六十多年的生长历程中,尊龙凯时集团先后投入大宗资金对口服剂、注射剂和质料药等生产分厂举行周全的GMP手艺刷新,所有装备和设施均严酷凭证GMP标准设计和装置,现已周全通过海内、国际GMP认证,这意味着尊龙凯时集团不但拥有先进的手艺装备水平,还具有完善的生产质量治理系统。自1986年国家药政部分对药品质量实验抽检以来,尊龙凯时集团的市场抽检及格率一连坚持100%。为确保产品质量和用药清静,质量治理部分以有关标准和纪录为载体,建设了生产、谋划全历程监视治理包管系统。
◆粉针车间、小容量注射剂车间、口服制剂分厂先后通过国家食物药品监视治理局GMP认证;
◆冻干粉针剂、小容量注射剂、质料药I(蒿甲醚)、(质料药)天麻素、乙酰天麻素、果糖酸钙等先后通过国家食物药品监视治理局GMP认证;
◆质料药分厂植化四车间(蒿甲醚车间)先后通过WHO(天下卫生组织)、TGA(澳大利亚药物治理局)、FDA(美国食物药品监视治理局)的GMP认证。